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利来备用网站址【ag旗舰厅】_金斯瑞生物否认做空机构指控 将公布CAR-T临床数据

时间:2020-01-11 10:10:48 点击:2002次

利来备用网站址【ag旗舰厅】_金斯瑞生物否认做空机构指控  将公布CAR-T临床数据

利来备用网站址【ag旗舰厅】,金斯瑞生物否认做空机构所有指控 称11月将公布CAR-T最新临床数据

昨日被做空的金斯瑞生物科技否认所有指控。

谢欣Rabbit

金斯瑞生物科技(01548,HK)(以下简称“金斯瑞”)金斯瑞月28日早间发布澄清公告,否认昨日做空机构阎火研究(FlamingResearch)所发布看空报告的所有指控,称公司所有披露的临床数据均为真实可循的,从未造假也未选择性披露。

澄清公告发出后,金斯瑞生物科技盘前一度上涨18.04%至14.22港元,但随后直线下跌至10.6,此后又持续拉升,上午收盘时报13.62港元,涨幅达14.84%。

金斯瑞表示,阎火研究报告包含误导性、具偏见、不准确的声明及毫无根据的指控以及不负责任的猜测。公司并无有关阎火研究身份的资料,无阎火研究联络公司管理层的记录。公司正在咨询法律顾问,考虑针对阎火研究采取法律行动。

CAR-T技术这两年一直是肿瘤治疗的热门话题,金斯瑞旗下公司传奇生物于2017年12月8日率先在国内申报了CAR-T细胞治疗临床试验,并且于2018年3月13日正式收到CFDA下发的临床试验批件。作为国内首例获批临床的企业,金斯瑞生物科技股价也从2017年年底一路飙升。

阎火研究昨日发布做空报告称,金斯瑞生物科技缺乏创新研发CAR-T疗法的教育和产业经验;子公司传奇生物的专利申请屡遭碰壁,目前来看几乎无法形成完成的专利保护体系;ASCO(美国临床肿瘤学会)上公布的临床数据涉嫌造假;管理层选择高位套现,并且通过隐蔽的子公司股份支付方式窃取公众股东利益。阎火研究对其最终估值仅为每股3.29港币,强烈建议卖出。

针对阎火研究首先质疑的传奇生物研发实力问题,金斯瑞称范晓虎在日本广岛大学获得移植免疫学博士,博士毕业后在多伦多大学病童医院研究所进行免疫相关研究,具有多年应用免疫学、基因治疗的科研背景,曾在器官移植领域取得国际重大突破。其基因治疗和人类免疫治疗领域先后已发表贡献40馀篇重要学术论文。其中,以第一作者身份发表的学术论文达15篇。目前传奇生物在中国拥有2个研发团队,共140余人,另在美国和欧洲各组建了一个团队,与中国团队共同推进传奇生物各条研发管线的开发及商业化。

在CAR-T疗法的工艺与专利问题上,阎火研究称传奇生物的 CAR-T选择了前人失败了的设计,工艺挑战极大,且专利获得授权的可能性为零。对此金斯瑞反驳称传奇生物的CAR并未使用Juno曾失败的JCAR015的 CD28共刺激结构域,而是使用的4-1BB共刺激结构域。金斯瑞称对传奇生物自有技术进行了完善的专利布局,其专利授权前景明朗。目前传奇生物拥有3项授权专利和70项专利申请,其中与细胞治疗直接相关的专利申请共计48项。

对于最关键的临床试验数据造假与死亡案例的指控,金斯瑞称所有披露的临牀数据均为真实可循的,从未造假也未选择性披露。西安交通大学第二附属医院为三甲医院,具有开展临床试验的资质。因2017年ASCO会议论文截止日为2017年2月份,因此公司向大会提交的与西安交通大学第二附属医院合作的临床数据也是截止至2017年2月。传奇生物与上海瑞金医院、上海长征医院和江苏省人民医院的合作均是在提交2017年ASCO论文提交截止日期后才展开,因此这些数据未能在2017年6月份ASCO大会上发布。

在上午进行的投资人电话会议上,金斯瑞方面称,最新的临床试验数据将在今年11月举办的ASH(美国血液年会)上进行公布。

而对于死亡案例,金斯瑞称该病患的所有专业医疗资料报告也均已上报给CDE及FDA,由专业人士评估及判断,无任何隐瞒。传奇分别于2018年3月及2018年5月获得了CDE及FDA的临牀试验申请批件。不过金斯瑞方面并未透露对于该病患死亡原因的调查结论。

金斯瑞称,作为公司创始人也是公司重要股东之一,Genscript Corporation减持的股份仅佔发行总股本的1.15%,目前仍持有公司48.4%的股份。

但值得注意的是,对于其他质疑,比如传奇生物在CAR-T研发上的具体投入金额,是否存在西安组57名患者中有6名患者由于疾病复发而去世,与西安组相比上海医院临床病人的病情更加轻微但是复发比例却更高,以及西安组临床试验规范性等,金斯瑞方面并未在公告中予以明确回应。